Skip to content
Комитетот за безбедност на лековите при Европската агенција за лекови (ЕМА) денес објави дека прегледот на лековите што содржат семаглутид, активната состојка во Оземпик, Вегави и Рибелсус, открил дека тие имаат „многу редок“ несакан ефект на губење на видот.
Пациентите што ги земаат овие лекови за слабеење и дијабетес се изложени на зголемен ризик од развој на ретка болест на очите што може да доведе до губење на видот, се вели во соопштението на ЕМА, како што објави Политико.
Комитетот за безбедност на лековите при ЕМА започна преглед на овие лекови на Ново Нордиск во јануари по загриженоста дека лековите би можеле да доведат до зголемен ризик од развој на неартеритична предна исхемична оптичка невропатија (NAION).
NAION е нарушување предизвикано од намален проток на крв во оптичкиот нерв во окото, што може да го оштети нервот и да доведе до трајно губење на видот.
Комитетот за безбедност на лековите соопшти дека утврдил дека состојбата е „многу редок несакан ефект“ на семаглутид, што потенцијално влијае на до еден од 10.000 луѓе што го земаат лекот.
ЕМА соопшти дека изложеноста на семаглутид кај луѓе со дијабетес е поврзана со двојно зголемен ризик од развој на NAION во споредба со луѓето кои не го земаат лекот.
Регулаторот за лекови на ЕУ побара информациите за производот за лековите што содржат семаглутид да се ажурираат за да го вклучат NAION како „многу редок“ несакан ефект. Конечната одлука треба да ја одобри Европската комисија.
